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国家药监局关于发布《药品标准管理办法》的公告(2023年第86号)

为规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展,国家药监局组织制定了《药品标准管理办法》,现予公布,自2024年1月1日起施行。

05

2023

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07

2023年全国药品抽检工作会议召开

6月29日,2023年全国药品抽检工作会议在湖北武汉召开,会议全面总结了2022年国家药品抽检和中药材质量监测工作,通报了2023年工作进展,分析当前面临的形势,对下一阶段工作进行了动员部署。国家药监局药品监管司主要负责同志参加会议并讲话。

30

2023

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06

国家药监局召开中药传承创新发展工作推进会

5月18日,国家药监局党组成员、副局长赵军宁在药审中心主持召开工作推进会,就加快中药新药审评审批工作专题研究部署。

19

2023

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05

国家药监局中药材GAP专家工作组成立暨中药材GAP监督实施推进工作会议在京召开

5月4日,国家药监局中药材GAP专家工作组成立暨中药材GAP监督实施推进工作会议在京召开。会议审议了中药材GAP实施要点和审核检查要点,研讨推进中药材GAP实施工作方向及监督实施示范建设方案,研究部署下一步重点工作。国家药监局党组成员、副局长赵军宁和中国工程院院士、中药材GAP专家工作组长黄璐琦出席会议并讲话。

05

2023

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05

国家药监局综合司公开征求《药品上市许可持有人落实药品质量主体责任监督管理规定(征求意见稿)》意见

为督促药品上市许可持有人落实药品质量主体责任,进一步加强药品全生命周期质量监督管理,国家药监局组织起草了《药品上市许可持有人落实药品质量主体责任监督管理规定(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2022年12月9日前,将有关意见反馈至电子邮件yaopinjianguan-2@nmpa.gov.cn,邮件标题请注明“落实持有人主体责任管理规定意见反馈”。

29

2022

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